Квалитет медицинских средстава утиче на здравље и безбедност пацијената, па је испитивање квалитета медицинских средстава изузетно строго.Медицински производи ће бити подвргнути различитим тестовима квалитета пре него што напусте фабрику, од којих већина мора да прође тестирање печата, нпр.вишелуменске цевикористи се у мноштву минимално инвазивних клиничких процедура.Да бисмо вам помогли да боље разумете како произвођачи спроводе тестирање печата медицинских вишелуменских цеви,СуКоподелиће са вама случај медицинског тестирања заптивке цеви са више лумена.
Вишелуменска цев има једну цев са више унутрашњих путева/лумена изолованих један од другог.Централни венски катетер у вишелуменској цеви има изрезани врх са малим рупама које излазе из сваког лумена.Пре тестирања заптивања потребно је направити алат за учвршћивање и заптивање цеви.
Да би се спровело испитивање заптивке цеви са више лумена, требало би да се користи тестер за непропусност ваздуха са 4 испитна отвора са алатним учвршћењем користећи метод опадања притиска.Пре тестирања, тестни притисак, време надувавања, време стабилизације притиска, време испитивања и горњу границу брзине цурења треба да се подесе на тестеру за непропусност, а вишелуменска цев треба да се постави у учвршћење, са проксималним крајем лумен повезан са одговарајућим портом и дистални крај запечаћен.
Када се тестер покрене, сваки лумен се појединачно тестира на цурење, док се сви остали непроверени лумени вентилирају.На овај начин, тест цурења детектује било какво цурење преко лумена, као и цурење изванмедицинске цеви са више лумена.Када је тест цурења завршен, тестер ће приказати коначне резултате теста са зеленим светлом за ПРОЛАЖЕН и црвеним за НЕУСПЕШАН.
Ако имате било коју медицинску вишелуменску цев за тестирање заптивки, пронађите инспекцијску организацију треће стране са ЦМА и ЦНАС сертификатом.
Време поста: 19.08.2022